在制藥GMP潔凈室、電子半導(dǎo)體無(wú)塵車(chē)間、醫(yī)院手術(shù)室及生物安全實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)景中,空氣中懸浮粒子的濃度直接決定產(chǎn)品質(zhì)量、工藝良率與生物安全。塵埃粒子計(jì)數(shù)器(又稱(chēng)激光粒子計(jì)數(shù)器)作為量化潔凈度等級(jí)的核心檢測(cè)設(shè)備,其數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、操作的便捷性及場(chǎng)景適配能力,是潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)、驗(yàn)證與日常巡檢的關(guān)鍵。中工天地的LBT-E型潔凈車(chē)間粒子計(jì)數(shù)器,采用激光光散射原理,以多功能、高精度、便攜易用及多粒徑同步檢測(cè)為特點(diǎn),廣泛用于潔凈車(chē)間粒子監(jiān)測(cè)與潔凈度等級(jí)評(píng)價(jià)。
工作原理詳細(xì)拆解
1.激光光源發(fā)射平行光束,空氣樣本經(jīng)恒流泵勻速吸入檢測(cè)腔;
2.空氣中塵埃粒子穿過(guò)激光束發(fā)生光散射,散射光強(qiáng)度與粒子粒徑正相關(guān);
3.光電探測(cè)器采集散射光信號(hào),轉(zhuǎn)換為電脈沖信號(hào);
4.內(nèi)置芯片按脈沖幅值區(qū)分 6 檔粒徑,同步統(tǒng)計(jì)各粒徑粒子數(shù)量,換算為標(biāo)準(zhǔn)濃度并實(shí)時(shí)顯示;
5.內(nèi)置恒流閉環(huán)控制系統(tǒng),全程穩(wěn)定 2.83L/min 采樣流量,避免流量漂移造成數(shù)據(jù)失真。

特點(diǎn)與檢測(cè)能力
LBT-E型塵埃粒子計(jì)數(shù)器核心特點(diǎn)包括:功能多、測(cè)量精度高、速度快、便于攜帶、操作簡(jiǎn)單;一次采樣可同時(shí)測(cè)得多種粒徑的塵埃粒子數(shù),并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及其變化情況,提升檢測(cè)效率與針對(duì)性。
儀器主要技術(shù)參數(shù)及性能:
空氣采樣流量:2.83L/min(0.1cfm)
允許被測(cè)試空氣含塵濃度:≯10萬(wàn)顆/2.83L
采樣時(shí)間:1~10分鐘(可設(shè)定)
采樣點(diǎn)數(shù):2~7點(diǎn)設(shè)定;每點(diǎn)采樣次數(shù):2~9次設(shè)定
粒徑分檔:0.3μm、0.5μm、1μm、3μm、5μm、10μm(六檔)
六檔粒徑塵埃濃度同時(shí)檢測(cè),依次數(shù)字顯示或自選粒徑顯示
自?xún)魰r(shí)間:<20min
工作環(huán)境:溫度10~35℃;相對(duì)濕度≤75%RH,應(yīng)在無(wú)腐蝕性空氣環(huán)境中使用
可顯示或打印當(dāng)前溫度和濕度的數(shù)值(溫度0~50℃±0.5℃;濕度0~100%RH±3%)
工作時(shí)間:8小時(shí);電源:AC220V±10%50±2Hz;功耗:70W
外形尺寸:260×340×130(mm);重量:4.8Kg
主要應(yīng)用領(lǐng)域
潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)
制藥與生物技術(shù):監(jiān)測(cè)GMP潔凈室、無(wú)菌灌裝區(qū)、生物安全柜,確保藥品生產(chǎn)環(huán)境符合A、B、C、D級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械:監(jiān)測(cè)植入物、介入器械生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,防止微生物污染。
電子與半導(dǎo)體:監(jiān)測(cè)芯片制造、液晶面板生產(chǎn)車(chē)間的無(wú)塵環(huán)境,防止微塵導(dǎo)致的產(chǎn)品良率下降。
航空航天:監(jiān)測(cè)精密零部件組裝環(huán)境的潔凈度。
室內(nèi)空氣質(zhì)量(IAQ)評(píng)估
辦公與居住環(huán)境:監(jiān)測(cè)PM2.5、PM10濃度,評(píng)估空氣凈化器、新風(fēng)系統(tǒng)的工作效果。
醫(yī)院與實(shí)驗(yàn)室:監(jiān)測(cè)手術(shù)室、ICU、PCR實(shí)驗(yàn)室的懸浮粒子濃度,保障醫(yī)療安全。
公共場(chǎng)所:監(jiān)測(cè)商場(chǎng)、學(xué)校、地鐵站的空氣質(zhì)量,為通風(fēng)系統(tǒng)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。
過(guò)濾系統(tǒng)性能驗(yàn)證
高效過(guò)濾器(HEPA/ULPA)檢漏:通過(guò)上游與下游濃度對(duì)比,檢測(cè)過(guò)濾器是否存在泄漏點(diǎn)。
空氣凈化設(shè)備效率測(cè)試:評(píng)估家用、商用空氣凈化器的CADR值(潔凈空氣輸出比率)。
工業(yè)過(guò)程控制
噴涂與涂裝:監(jiān)測(cè)噴涂車(chē)間環(huán)境,防止顆粒物影響涂層質(zhì)量。
標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)完整操作流程
1、檢測(cè)前準(zhǔn)備
① 檢查管路無(wú)破損、彎折,安裝前置過(guò)濾棉;
② 儀器置于平整臺(tái)面,通電開(kāi)機(jī),執(zhí)行 10–15min 自?xún)?
③ 設(shè)置參數(shù):采樣時(shí)長(zhǎng)、采樣點(diǎn)數(shù)、每點(diǎn)采樣次數(shù),切換單位(pcs/m³ /pcs/ft³);
2、現(xiàn)場(chǎng)采樣規(guī)范
① 采樣頭離地 0.8–1.5m 人員呼吸高度;單向流潔凈室采樣口正對(duì)氣流;
② 每點(diǎn)采樣完成自動(dòng)記錄溫濕度、時(shí)間、點(diǎn)位編號(hào);
③ 靜態(tài)檢測(cè):凈化系統(tǒng)運(yùn)行 30min 后采樣;動(dòng)態(tài)檢測(cè):人員正常作業(yè)下連續(xù)監(jiān)測(cè);
3、檢測(cè)后收尾
① 全部點(diǎn)位完成后再次自?xún)?5min,排空管路殘留粉塵;
② 導(dǎo)出 / 打印檢測(cè)報(bào)告,關(guān)機(jī)加蓋采樣口保護(hù)帽;
③ 擦拭機(jī)身、收納管路與配件。
使用注意事項(xiàng)(保障準(zhǔn)確與安全)
環(huán)境與預(yù)處理:嚴(yán)禁在超過(guò)儀器量程或嚴(yán)重污染環(huán)境下開(kāi)機(jī)采樣;工作環(huán)境溫度10–35℃、濕度≤75%RH,過(guò)高濕度可能導(dǎo)致冷凝損壞激光器或粒子結(jié)團(tuán);開(kāi)機(jī)后充分自?xún)?0–15分鐘,待背景計(jì)數(shù)合格后再正式測(cè)試。
采樣操作規(guī)范:?jiǎn)蜗蛄鳚崈羰抑胁蓸涌谡龑?duì)氣流方向,盡量使用等動(dòng)力采樣頭;采樣管短、少?gòu)澱郏殖诌h(yuǎn)離呼氣口;采樣過(guò)程保持平穩(wěn),避免震動(dòng)影響光路與流量;采樣前確認(rèn)流量穩(wěn)定。
維護(hù)與校準(zhǔn):不使用時(shí)蓋保護(hù)帽,存放干燥清潔處,嚴(yán)禁吸入酸堿/有機(jī)溶劑蒸氣;通常每12個(gè)月按ISO21501-4或JJF1190標(biāo)準(zhǔn)做一次全參數(shù)校準(zhǔn);避免頻繁開(kāi)關(guān)機(jī)沖擊,長(zhǎng)期不用定期通電維護(hù)。
數(shù)據(jù)與合規(guī):測(cè)試前按ISO14644-1或GMP要求正確設(shè)置采樣點(diǎn)、采樣量和次數(shù),UCL計(jì)算符合標(biāo)準(zhǔn)算法;確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全、支持審計(jì)追蹤,導(dǎo)出數(shù)據(jù)不隨意修改,滿(mǎn)足ALCOA+原則。
若儀器出現(xiàn)流量報(bào)警、自?xún)羰 ⒈尘坝?jì)數(shù)異常偏高等情況,應(yīng)立即停止使用,聯(lián)系專(zhuān)業(yè)人員檢修,勿自行拆解光學(xué)平臺(tái)。
維護(hù)周期
1. 日常每次使用后:無(wú)塵布蘸 75% 異丙醇擦拭采樣口、外殼;清理進(jìn)氣過(guò)濾棉表面浮塵。
2. 月度定期保養(yǎng):干燥潔凈壓縮空氣吹掃內(nèi)部氣路;檢查管路密封圈是否漏氣;核對(duì)溫濕度探頭精度。
3. 年度強(qiáng)制校準(zhǔn)(硬性合規(guī)):按 JJF1190、ISO21501-4 送檢,校準(zhǔn)項(xiàng)目:流量精度、六通道粒徑分辨率、計(jì)數(shù)效率、零本底計(jì)數(shù);校準(zhǔn)后出具計(jì)量證書(shū),用于 GMP 審核備查。
中工天地LBT-E型塵埃粒子計(jì)數(shù)器以激光檢測(cè)、六檔粒徑同步測(cè)量、便攜設(shè)定及溫濕度顯示/打印等特點(diǎn),適配潔凈車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院及過(guò)濾驗(yàn)證等多場(chǎng)景粒子計(jì)數(shù)與潔凈度評(píng)價(jià)需求。